ASME BPE-2019 標準 簡介 Part 3 - Materials

更新日期:7月 2


ASME BPE-2019 Chapter 3 Materials 分 Part MM 與 Part PM 兩個主題。 Part MM 是關於金屬材質,PM則是關於非金屬材質的規範,讓相關人員能清楚辨識可用於衛生級系統的金屬與非金屬材質,以及必須提供給ASME BPE 委員會審核所需要的資料。


因此若依循ASME BPE-2019的規範,相關金屬材質必須為此章節 MM-4.2到4.7中所列。MM-3.4並明訂來源不明或規範不清楚的材質不得用於衛生級系統中。


在MM章節中還將tubing/piping, castings, forgings, plates/sheet/strip, hollow products/rod/bar stock, copper alloy fitting 標示出相關適用的ASTM與EN材質編號。


MM-5.2 base metals部分,對於不鏽鋼的焊口材質中關於硫含量的部分有限制在0.005 wt.% - 0.017 wt. %之間。Ferrite成分也是有其成分限制。規範中包含了super-austenitic stainless steel, Duplex stainless steel, Castings, copper alloy, special alloy, filler material 的相關成分要求。


另外金屬的熱處理,金屬的金屬特性跟檢測方式(PMI)也都有明列於章節中。


在非金屬的部分,分為:

一般熱塑性材質: PET, Nylon,PC,PSU,PES,PEEK

  1. 熱塑性聚烯烴材質: PP, ULDPE, LDPE, HDPE, UHMWPE

  2. 熱塑性含氟聚合物: FEP, PFA, PTFE, ETFE, PVDF

  3. 熱塑性彈性體: EPDM/PP,EVA等等

這些與藥品/產品有直接接觸的非金屬材質不得影響其純度與完整性。在PM 2.2.1中有提及非金屬材質的標示,可追溯性,生物相容度 以及這些要求的相關細節要求。


因此依循ASME BPE 2019規範的非金屬材質必須為規範中所列,並必須有明確的標示與可追溯性可證明其生物相容性,主要是需符合USP 87 (ISO 10993-5)與USP88 Class VI (ISO 10993-6/10/11)


除此之外,PM也有包含非金屬管的口徑規格,耐壓等級,熱膨脹率。管件與支架的規範等等。


相關主題:


ASME BPE-2019 輕鬆講 Part 0 介紹

ASME BPE-2019 輕鬆講 Part 1 Genernal Requirement 通用規範

ASME BPE-2019 輕鬆講 Part 2 System Design 系統設計

ASME BPE-2019 輕鬆講 Part 3 Materials 材質

ASME BPE-2019 輕鬆講 Part 4 Process Component 製程組件

ASME BPE-2019 輕鬆講 Part 5 Fabrication, Assembly, and Erection 製造,組裝與安裝

ASME BPE-2019 輕鬆講 Part 6 Certification 證明文件

回到主選單


有任何相關問題,歡迎與小編聯繫。


#ASME BPE 2019 標準

©2020 by THORNEN ENGINEERING. Proudly created with Wix.com