純蒸汽冷凝取樣實作介紹

氣冷式蒸汽冷凝取樣器

在製藥與滅菌設備驗證中，純蒸汽冷凝水的樣品品質直接關係到電導率、TOC、內毒素與微生物限度測試的準確性。正確的冷凝方式，能確保樣品具代表性且不受污染。本文將說明如何正確進行蒸汽冷凝取樣器，並比較常見的三種冷凝器方案：固定式冷卻器、自製水冷式冷凝器與SmartSC 氣冷式純蒸汽取樣器。

 一、純蒸汽冷凝取樣實作步驟（標準流程）

Step 1：確認蒸汽取樣點

• 一般建議於純蒸汽發生器出口、滅菌器進口或最終使用點設置取樣口。

• 取樣口應為 316L 衛生級不鏽鋼，符合焊接衛生規範。

Step 2：預熱與排氣

• 開啟蒸汽閥，排氣 30 秒～2 分鐘，確保系統內部達到穩定飽和蒸汽。

• 目標為確保冷凝樣品來自乾飽和純蒸汽。

Step 3：冷凝與取樣

• 將蒸汽導入冷凝器，使其轉為冷凝水（溫度控制在 25~35°C 範圍）。

• 收集樣品至經過滅菌處理的容器（如無菌袋或玻璃瓶）。

Step 4：吹乾與收尾

• 冷凝管路內的冷凝水須以乾燥潔淨空氣或氮氣吹除，避免殘水孳生微生物。

項目	自製水冷式冷凝器	固定式冷卻器	SmartSC 風冷式取樣器
冷卻方式	自來水流經蛇管降溫	連接冷卻水源，穩定降溫	內建風扇與鋁散熱片
冷凝效率	依水流與溫差，效率不穩定	穩定，需接管施工	穩定且快速
使用便利性	組裝與調整繁瑣	固定安裝需施工	即插即用，無水無電限制
清潔與衛生	不易清洗，潛藏污染風險	可 CIP 設計但需排水系統	不鏽鋼冷凝管，易於消毒與滅菌
GMP 合規性	低（難驗證）	高（若設計完善）	高，設計即符合 EN 285 測試架構
成本與維護	初期成本低，維護高	安裝成本高，維護穩定	中等成本，幾乎免維護
適用情境	初期試驗、自行研發	固定廠區專用點	行動驗證、藥廠多點取樣

使用氣冷式冷凝取樣器的優勢

• 無須冷卻水與接電：氣冷設計 + 鋰電池供電，現場啟動無需拉管。

• 操作簡便：一鍵完成滅菌、取樣與吹乾，降低操作風險。

• 可攜性高：重量僅 9 公斤，適用多滅菌器或大型系統巡檢。

• 完整防護設計：磁吸式托盤、單向閥設計，有效防燙與防污染。

結語:

若您正在評估純蒸汽樣品冷凝方案，建議依照應用場景考量操作便利性、樣品穩定性與 GMP 合規性。SmartSC 氣冷式純蒸汽冷凝取樣器提供一套即插即用的取樣解決方案，特別適合藥廠 QA、工程部與設備驗證單位執行純蒸汽測試。

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產品介紹: 氣冷式蒸汽冷凝取樣器