氣冷式純蒸汽冷凝取樣器（EasySC）實作技術說明

—聚焦蒸汽純度（Steam Purity）冷凝取樣—

前言：「蒸汽品質」與「蒸汽純度」的差異

1）蒸汽品質（Steam quality）：偏向『物理性』，例如乾燥度、不凝性氣體、過熱度。

2）蒸汽純度（Steam purity）：偏向『化學/微生物純淨度』，以蒸汽冷凝水作為檢體，做導電度、TOC、微生物、內毒素等分析。

本篇文章聚焦在『蒸汽純度』的冷凝取樣（condensate sampling）。蒸汽品質測試雖然同樣重要，但其取樣與量測方法不同，切勿與冷凝取樣混淆。

一、EN 285 規範中的蒸汽取樣分為：品質用「蒸汽取樣」，純度用「冷凝取樣」

蒸汽品質的取樣（Steam sampling），其目的在於驗證可能影響滅菌效果的蒸汽乾燥度、不凝性氣體含量、與進到滅菌釜後的過熱度。驗證方式是藉由取樣在測試點配置『檢測彎管/取樣組』來進行取樣測試。

相對地，蒸汽純度（導電度/TOC/微生物/內毒素）在實務上需要取得『蒸汽冷凝水』作為樣品來化驗，因此會使用取樣冷卻器/冷凝取樣器，把蒸汽冷凝成可化驗的液體樣本。

三、固定式 vs 可攜式冷凝取樣：差異、風險與常見問題

3.1 固定式（Permanent sampling cooler / station）

適用於需長期監測同一個關鍵取樣點（例如純蒸汽產生器出汽口、關鍵使用點前）。

優點：取樣點固定、可導入線上儀表（如導電度）做趨勢監控。

常見問題：

• 冷卻水（若為水冷）來源與水質管理複雜，需注意交叉污染與逆吸風險。

• 一旦安裝完成，取樣點彈性較低；多點驗證時需要多套設備，投資與維護成本上升。

3.2 可攜式（Portable condensate sampler）

適用於 IQ/OQ/PQ、年度再驗證、稽核抽查、多台滅菌器/多取樣點輪巡。

優點：一套設備支援多點；使用時才接上，降低固定配管與驗證負擔。

常見問題：

• 冷凝效率不穩定，樣品溫度偏高或帶汽。

• 需要冷卻水源，現場拉管麻煩且需處理漏水跟噴水的問題。

• 需接觸高溫蒸汽與水管，有危險性，人員需有取樣經驗與完整工安訓練。

•費時: 拆裝，取樣與後續整理都需要時間..每個點至少需1個小時

四、移動式氣冷純蒸汽冷凝取樣器 EasySC 如何讓『蒸汽純度冷凝取樣』變的方便，安全，迅速

• 氣冷式冷凝：不需外接冷卻水，降低交叉污染與銜接水管的麻煩。

• 鋰電池或插電供電：使用鋰電池可提供6小時取樣所需的電力/ 充電快速

• 316L 蒸汽接觸材質：符合高純度介質要求。

• 取樣前管路滅菌（SIP）可設定並顯示 F0值：按下滅菌鍵後，在達到121C後自動啟動滅菌程序，於進行時顯示進度並於完成後鳴叫通知。

SIP進行中..於達到121C後 開始滅菌程序 進度可從條圖辨識 完成後晦鳴叫通知

• 取樣時可顯示出水溫度: 按下取樣啟動冷卻風扇，開啟出水閥，最大出水量可達200cc/min，可藉由觀察螢幕上的出水溫度變化調整水流大小。

按下取樣鍵: 啟動內部風扇將蒸汽冷凝，出水溫度可從螢幕上看到。出水量越大水溫越高，出水量越小水溫相對較低。

• 吹清功能：每日最後一次取樣後乾燥管路，降低交叉污染與微生物滋長風險。

• 取樣快: 由於不需拆裝水管與整理地面，約30分鐘可以完成一個點的取樣: 接取樣軟管5分鐘/滅菌6-12分鐘依蒸汽溫度與FO值設定/取樣 沖洗加填裝 5分鐘/拆蒸汽取樣管 5分鐘。

五、EasySC 蒸汽純度冷凝取樣：詳細操作步驟

Step 1：使用前檢查

1. 確認設備外觀完整、無損壞。

2. 確認蒸汽管路及 PTFE 軟管潔淨。

3. 確認電池電量充足或外接電源正常。

Step 2：連接至取樣點並進入管路滅菌（SIP）條件

1. 連接 EasySC 至蒸汽取樣點。

2. 將出水針閥調至微量開度，使少量蒸汽流出。

3. 當溫度顯示達 121°C 時，啟動滅菌功能。

4. 滅菌程序完成（F0 ≥ 15）後，排放殘留冷凝水。

Step 3：正式冷凝取樣（蒸汽純度樣品）

1. 啟動取樣功能，使風扇運轉進行冷凝。

2. 緩慢開啟出水針閥，取得冷凝水樣品。

3. 收集足量樣品後關閉出水針閥。

4. 樣品應為液態純化水狀態（避免帶汽）。

Step 4：取樣結束與壓力釋放

1. 取樣瓶移除後，開啟出水針閥並以蒸汽排出殘留冷凝水。

2. 關閉蒸汽入口閥門，待顯示溫度降至常溫。

3. 關閉取樣功能。

Step 5：每日最後一次取樣後的吹清乾燥

1. 拆除進汽軟管。

2. 將出水針閥調至微量開度。

3. 啟動吹清功能約 3 分鐘。

4. 關閉吹清功能並收納設備。